企业面临的挑战

质量控制体系已成为企业生产重中之重，如何其合规和安全受控？

企业竞争日益全球化的今天，质量与效率已成为企业竞争力的核心。

企业的管理者、质量/文控部门、文件使用者都面临着不同程度的质量文件管理的难题。

企业管理者：管理成本增加、ISO文件管理要求的贯彻执行、ISO文件安全受控、合规性问题。

质量/文控部门：管理规范与效率问题、风险控制与追溯的问题

文件使用者：使用、保管和效率问题、文件有效性问题

我们的解决方案

ISO质量体系文件+GMP质量体系文件管理，对症下药

对体系文件进行包括从设计、起草、审核、发放、培训、执行、修订、变更、归档、回顾的全生命周期管控，协助企业轻松通过质量体系认证，实现质量体系控制。

质量体系流程控制，实现过程管理，针对质量管控中的“不合规品管理、CAPA、偏差管理”等提供符合企业业务发展的流程管控。

细颗粒度的权限体系及详细的日志记录，保证文档的访问及使用安全；针对核心机密/绝密资料，通过安全防扩散模块，保证其离线及外发安全，避免信息泄露的风险。